Regulatory Affair/ISO (Senior staff or Specialist)

Mô tả công việc

- Có kiến thức vững và sâu về ISO 9001 (nếu có thếm kiến thức về ISO 13485 là một lợi thế) / Have deep and sustain knowledge about ISO 9001 (if include ISO 13485 is an advantage)
- Chủ quản và quản lý chính các cuộc đánh giá nội và bên ngoài liên quan đến ISO 9001 (nếu bao gồm thêm ISO 13485 là một lợi thế) / Main Hosting and managing internal and external audit relating to ISO 9001 (if include ISO 13485 is an advantage)
- Xử lý các vấn đề sau đánh giá nội bộ và đánh giá bên ngoài (gồm có thực hiện các hành động khắc phục phòng ngừa, cải tiến liên tục, …) / Handling the issues after internal and external audit (include corrective action and preventive action, continuous improvement)
- Chịu trách nhiệm trong việc tổ chức xem xét lãnh đạo định kỳ theo ISO 9001 (nếu xem xét lãnh đạo tích hợp ISO 9001 và ISO13485 là một lợi thế) / Main in charge in Management review periodically according to ISO 9001 (if the integrated management review of ISO 9001 and ISO 13485 is an advantage)
- Chịu trách nhiệm trong việc tổ chức xem xét lãnh đạo định kỳ theo ISO 9001 (nếu xem xét lãnh đạo tích hợp ISO 9001 và ISO13485 là một lợi thế)/ Main in charge in Management review periodically according to ISO 9001 (if the integrated management review of ISO 9001 and ISO 13485 is an advantage)
- Được đào tạo về luật định nước việt nam về mảng quản lý thiết bị y tế để thực hiện các công việc pháp lý / Have awareness about Vietnam regulation of Medical Device Management to conduct legalization tasks.
- Có kinh nghiệm đánh giá nhà cung cấp về hệ thống quản lý chất lượng/ Experienced in supplier assessment of quality management system.